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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la comercialización de 20 productos de bolsas de nicotina ZYN en el mercado estadounidense a través de la correspondiente solicitud previa a la comercialización de productos de tabaco (PMTA, por sus siglas en inglés), y luego de una extensa revisión científica.
Esta es la primera vez que la agencia autoriza productos comúnmente conocidos como bolsas de nicotina orales, que son pequeñas bolsas de fibra sintética que contienen nicotina, diseñadas para colocarse entre la encía y el labio de un adulto fumador.
ZYN es una nueva experiencia de nicotina libre de humo y tabaco que ha sido desarrollada por expertos en productos orales de consumo de nicotina, de la mano de la empresa Swedish Match, líder global en productos de suministro oral de nicotina, adquirida por Philip Morris International.
La FDA determinó que los productos ZYN específicos que recibieron la autorización de comercialización cumplieron con el estándar de salud pública legalmente requerido en Estados Unidos por la Ley de Prevención del Tabaquismo y Control del Tabaco en la Familia de 2009. Esta norma considera los riesgos y beneficios de los productos para la población en su conjunto.
Entre varias consideraciones clave, la evaluación de la agencia mostró que, debido a las cantidades sustancialmente más bajas de componentes nocivos en comparación con los cigarrillos y la mayoría de los productos de tabaco sin humo, los productos de ZYN autorizados presentan un menor riesgo de cáncer y otras afecciones de salud graves que dichos productos. Durante el proceso de autorización, se evidenció que una proporción sustancial de adultos que consumían cigarrillos y/o productos de tabaco sin humo cambiaron por completo a los productos ZYN autorizados.
“Para recibir autorizaciones de comercialización, la FDA debe tener suficiente evidencia de que los nuevos productos ofrecen mayores beneficios para la salud de la población que los riesgos”, dijo Matthew Farrelly, Ph.D., director de la Oficina de Ciencia del Centro de Productos de Tabaco de la FDA. “En este caso, los datos muestran que estos productos de bolsas de nicotina cumplen con ese estándar al beneficiar a los adultos que usan cigarrillos y/o productos de tabaco sin humo y cambian completamente a estos productos”.
Los productos para los que la FDA emitió órdenes de comercialización son los siguientes, cada uno con dos concentraciones de nicotina (3 miligramos y 6 miligramos): ZYN Chill, ZYN Cinnamon, ZYN Citrus, ZYN Coffee, ZYN Cool Mint, ZYN Menthol, ZYN Peppermint, ZYN Smooth, ZYN Spearmint y ZYN Wintergreen. Es importante destacar que las acciones de autorización son específicas solo para estos productos; las autorizaciones no se aplican a ninguna otra bolsa de nicotina u otros productos ZYN.
“La decisión de la FDA reconoce el papel que ZYN puede desempeñar en la protección de la salud pública al ayudar a la reducción de consumo de cigarrillos y otros productos de tabaco tradicionales”, dijo Tom Hayes, presidente de Swedish Match North America.
ZYN en República Dominicana
Distribuido por Philip Morris Dominicana, ZYN está presente en el mercado dominicano como parte del portafolio de productos libres de humo de la compañía. Entre los productos de ZYN autorizados por la FDA presentes en este mercado están: ZYN Spearmint y ZYN Cool Mint.
